{"id":9204,"date":"2022-06-14T08:26:37","date_gmt":"2022-06-14T06:26:37","guid":{"rendered":"https:\/\/pimem.islahosting.org\/sin-categorizar\/asineba-explica-la-importancia-del-reglamento-europeu-en-el-que-gran-parte\/"},"modified":"2026-06-16T09:19:09","modified_gmt":"2026-06-16T07:19:09","slug":"asineba-explica-la-importancia-del-reglamento-europeu-en-el-que-gran-parte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pimem.islahosting.org\/es\/formacion\/asineba-explica-la-importancia-del-reglamento-europeu-en-el-que-gran-parte\/","title":{"rendered":"ASINEBA explica el reglamento europeo que convierte la est\u00e9tica en producto sanitario"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Asociaci\u00f3n Sindical de Esteticistas de Baleares, presidida por Emilia Pascual, organiz\u00f3 ayer 13 de junio en el aula de PIMEM una charla informativa y una posterior sesi\u00f3n pr\u00e1ctica. <strong>Ra\u00fal Gil, auditor de normas europeas y consultor estrat\u00e9gico en \u00e1reas de actuaci\u00f3n sanitaria<\/strong>, actualmente director acad\u00e9mico y profesor de auditor\u00eda sanitaria en postgrados de medicina dentro de la C\u00e1tedra de Salud y Bienestar Social de la UCAM, explic\u00f3 las novedades del Reglamento Europeo (UE) 2017\/745 aprobado el 5 de abril de 2017 y que entr\u00f3 en vigor el 26 de mayo 2021. Gil detall\u00f3 como los l\u00e1seres y equipos de luz pulsada intensa para rejuvenecimiento de la piel, eliminaci\u00f3n de tatuajes, depilaci\u00f3n u otros tratamientos d\u00e9rmicos, as\u00ed como equipos destinados a usarse para reducir, retirar o destruir tejido adiposo, pasan a ser considerados productos sanitarios.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ASINEBA recuerda que el reglamento afecta a los distribuidores de equipos electroest\u00e9ticos y a los usuarios profesionales que trabajan con dichos equipos, Ra\u00fal explic\u00f3 que este reglamento convierte en producto sanitario gran parte de la aparatolog\u00eda electroest\u00e9tica, lo cual afecta a la comercializaci\u00f3n y a la formaci\u00f3n de los profesionales que trabajan con dichos equipos y que deben cumplir con tres puntos fundamentales:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los equipos deben disponer de marcado CE de producto sanitario emitido por un organismo certificado, este no es el CE convencional, se trata de un CE 1936 espec\u00edfico.<\/li><li>Disponer de licencia de comercializaci\u00f3n de producto sanitario.&nbsp;Para ello deben obtener por la AEMPS (Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Producto Sanitario) la licencia espec\u00edfica para comercializar este tipo de productos sanitarios, que se har\u00e1 efectiva obteniendo un n\u00ba de registro.<\/li><li>Se debe de asegurar que el producto se pone en el mercado con seguridad para el consumidor final. Las empresas o aut\u00f3nomos que ponen en el mercado el producto deben asegurarse que el usuario (comprador) disponga de la cualificaci\u00f3n profesional reglada espec\u00edfica&nbsp;para poder usar el equipo con seguridad y efectividad. Es decir, en caso contrario, el vendedor estar\u00eda poniendo en peligro al consumidor. Este hecho podr\u00eda conllevar responsabilidades para el distribuidor, tanto por el mero incumplimiento, como en el caso de que el usuario tuviese un percance con el equipo.<\/li><li><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante su intervenci\u00f3n, Ra\u00fal explic\u00f3 que los profesionales sin formaci\u00f3n reglada se pueden enfrentar ante una gran responsabilidad. Si, por ejemplo, una esteticista ejerciese con un l\u00e1ser de depilaci\u00f3n y se produjese una quemadura, un da\u00f1o en la piel, o una reacci\u00f3n negativa del organismo en el cliente por la cual este denunciase, la profesional podr\u00eda ser imputada con responsabilidad civil, administrativa y penal. \u00abEuropa exige empezar a realizar un control real y exhaustivo, por lo que <strong>estamos en un momento de cambio fundamental en el sector de la est\u00e9tica hacia la profesionalizaci\u00f3n, este reglamento se debe tomar no como una restricci\u00f3n si no como una regulaci\u00f3n que profesionalizar\u00e1 al sector\u00bb<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Finalizada la charla informativa, se llev\u00f3 a cabo una sesi\u00f3n pr\u00e1ctica en el aula de PIMEM, la segunda que se realiza ya desde la asociaci\u00f3n en la que se explicaron los pasos para iniciar el proceso de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas a trav\u00e9s de la experiencia laboral<\/strong>, pueden acceder a este proceso todas las personas que han adquirido conocimientos profesionales desarrollando una actividad laboral o haciendo cursos de formaci\u00f3n sin titulaci\u00f3n oficial. Este proceso tiene una duraci\u00f3n de 9 a 12 meses aproximadamente y consta de cuatro fases: inscripci\u00f3n, asesoramiento, evaluaci\u00f3n y acreditaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Todos aquellos profesionales de centros de est\u00e9tica que deseen ampliar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este reglamento o sobre el proceso de acreditaci\u00f3n de las competencias profesionales, pueden contactar en <a href=\"mailto:pimem@pimem.es\">pimem@pimem.es<\/a> o llamando al 971206614, <strong>desde la Federaci\u00f3n se asesorar\u00e1 gratuitamente y acompa\u00f1ar\u00e1 en el proceso de acreditaci\u00f3n de todos los centros asociados<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Reglamento (UE) 2017\/745 clasifica como sanitarios los l\u00e1seres, la luz pulsada y los aparatos de reducci\u00f3n adiposa usados en est\u00e9tica 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