ASINEBA explica el reglament europeu que converteix l’estètica en producte sanitari

L’Associació Sindical d’Esteticistes de Balears, presidida per Emilia Pascual, va organitzar ahir 13 de juny a l’aula de PIMEM una xerrada informativa i una posterior sessió pràctica. Raúl Gil, auditor de normes europees i consultor estratègic en àrees d’actuació sanitària, actualment director acadèmic i professor d’auditoria sanitària en postgraus de medicina dins la Càtedra de Salut i Benestar Social de la UCAM, va explicar les novetats del Reglament Europeu (UE) 2017/745 aprovat el 5 d’abril de 2017 i que va entrar en vigor el 26 de maig de 2021. Gil va detallar com els làsers i equips de llum polsada intensa per a rejoveniment de la pell, eliminació de tatuatges, depilació o altres tractaments dèrmics, així com equips destinats a usar-se per reduir, retirar o destruir teixit adipós, passen a ser considerats productes sanitaris.

ASINEBA recorda que el reglament afecta els distribuïdors d’equips electroestètics i els usuaris professionals que treballen amb aquests equips. Raúl va explicar que aquest reglament converteix en producte sanitari gran part de l’aparatologia electroestètica, la qual cosa afecta la comercialització i la formació dels professionals que treballen amb aquests equips i que han de complir tres punts fonamentals:

• Los equipos deben disponer de marcado CE de producto sanitario emitido por un organismo certificado, este no es el CE convencional, se trata de un CE 1936 específico.
• Disponer de licencia de comercialización de producto sanitario. Para ello deben obtener por la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario) la licencia específica para comercializar este tipo de productos sanitarios, que se hará efectiva obteniendo un nº de registro.
• Se debe de asegurar que el producto se pone en el mercado con seguridad para el consumidor final. Las empresas o autónomos que ponen en el mercado el producto deben asegurarse que el usuario (comprador) disponga de la cualificación profesional reglada específica para poder usar el equipo con seguridad y efectividad. Es decir, en caso contrario, el vendedor estaría poniendo en peligro al consumidor. Este hecho podría conllevar responsabilidades para el distribuidor, tanto por el mero incumplimiento, como en el caso de que el usuario tuviese un percance con el equipo.

Durant la seva intervenció, Raúl va explicar que els professionals sense formació reglada es poden enfrontar a una gran responsabilitat. Si, per exemple, una esteticista exercís amb un làser de depilació i es produís una cremada, un dany a la pell, o una reacció negativa de l’organisme en el client per la qual aquest denunciés, la professional podria ser imputada amb responsabilitat civil, administrativa i penal. «Europa exigeix començar a realitzar un control real i exhaustiu, per la qual cosa estem en un moment de canvi fonamental en el sector de l’estètica cap a la professionalització, aquest reglament s’ha de prendre no com una restricció sinó com una regulació que professionalitzarà el sector»

Finalitzada la xerrada informativa, es va dur a terme una sessió pràctica a l’aula de PIMEM, la segona que ja es realitza des de l’associació, en la qual es van explicar els passos per iniciar el procés de reconeixement de les competències professionals adquirides a través de l’experiència laboral, poden accedir a aquest procés totes les persones que han adquirit coneixements professionals desenvolupant una activitat laboral o fent cursos de formació sense titulació oficial. Aquest procés té una durada de 9 a 12 mesos aproximadament i consta de quatre fases: inscripció, assessorament, avaluació i acreditació.

Tots aquells professionals de centres d’estètica que desitgin ampliar més informació sobre aquest reglament o sobre el procés d’acreditació de les competències professionals, poden contactar a [email protected] o trucant al 971206614, des de la Federació s’assessorarà gratuïtament i s’acompanyarà en el procés d’acreditació de tots els centres associats.